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工夫:2012-12-20 13:27滥觞:民营经济报 点击:
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新医改明确提出,国度将加大公共卫生系统、都会社区、农村基层医疗卫生建立。将来几年,二三线的县城、州里的下层医疗机构将是国外医疗器械市场的重中之重,包罗中西部等经济

  数据:行业整体范围3000亿元;内伤:“尺度”订定迫在眉睫;短板:技术创新仍显“骨感”

  骨科内固定器断裂、白内障摘除后植入的野生晶体用后呈现混浊……长期以来,海内医疗器械内伤不止,几次呈现不良变乱。各级病院、查验机构纷繁选购进口设备,患者也对海内产物布满了质疑,更情愿花多点钱挑选进口设备的查验项目。手艺短板、行业标准缺失,医疗器械市场饱受信赖危急。

  跟着国度出台针对医疗器械的利好政策,数以万计的海内医疗器械生产厂家蓄势以待。

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  占有关统计资料显现,当前我国医疗器械行业整体范围到达3000亿元,具有相干消费企业14000多家,经销商4000多家,年产值增速超越20%。不外,一个不容忽视的理想是,在鲜明的数据背后,海内医疗器械财产团体不振。据悉,在这块市值3000亿元的大蛋糕中,国产品牌占比三成总有。而在全球市场份额中,国产品牌更是不敷4%。

  海内最大的第三方查验机构金域查验董事长梁耀铭曾指出,先辈的医疗查验装备是自力医学实验室的保存兵器。因为现阶段海内产物的手艺力气还与外洋一流手艺存在必然差异,金域查验的装备根本以进口产品为主。“进口的装备手艺成熟,口碑好,大家用得定心。”梁耀铭坦言,医学查验不同于其他服务,与人们的安康互相关注,保质才是硬道理。

  实在,金域查验关于进口设备的采购偏向,恰是海内医疗器械市场的缩影。与很多处于成长期的新兴产业一样,医疗器械消费企业浩瀚,但整体范围小、同质化合作严峻。“中高端市场次要被跨国占有,进口产品仍以高端为主,出口则以中低端为主。”国度部国外生物技术发展中心化药与医疗器械到处长华玉涛曾对外指出。

  资料显现,海内近七成的高端医疗市场比发达国家朋分,核磁、MR、CT等医疗装备市场次要集合在GE、西门子、飞利浦等外资手中,医用电子产品范畴,90%的心电图机、80%的中高档监护仪、90%的高级多道心理记录仪以及就寝图仪均被本国品牌霸占。美敦力、佳能、锐珂等浩瀚品牌也纷繁订定了对中国市场的细致方案,国产品牌不断游离在推拿用具、血压仪等低端附加值品种上。

  医改政策春风吹下一站:医疗器械

  “与进口产品比拟,国产品牌的价格优势十分较着。跟着本年卫生事业"十二五"计划出台,国度敞开民营本钱、开展下层医疗,我们也在测验考试利用低成本的国产装备。假如品格过硬,我国医疗器械财产开展空间宏大。”梁耀铭暗示。

  新医改明确提出,国度将加大公共卫生系统、都会社区、农村基层医疗卫生建立。将来几年,二三线的县城、州里的下层医疗机构将是国外医疗器械市场的重中之重,包罗中西部等经济落伍地域也是将来的开展重点。

  经预算,新医改时期,每一个县病院的装备投入将到达523万元,较2004年~2008年时期不超过150万元的医疗装备设置尺度提拔近3.5倍。

  另据知情人士流露,由工信部牵头,发改委、部等几大部委正联手研讨订定放慢医疗器械财产开展的政策措施“财产和技术改造专项”,全部专项搀扶资金为15亿元。此中明确提出增进医疗器械范畴新产品产业化和新技术使用,重点撑持工具包罗把握焦点部件和关键技术的医疗装备等。

  业内遍及看好 需技术标准两手抓

  关于海内医疗器械的美妙远景,业内人士模棱两可。从全球范畴看,医疗器械市场遍及面对增加减速、新产品开发周期耽误、羁系日益严厉的应战。一名不具姓名的资深业内人士报告记者,国度新医改政策的施行激活了低端医疗器械市场,我国现有的医疗器械将随之进入集合更新期间,这对全部行业开展构成利好。

  不外,因为受制于核心技术落伍,大部分海内企业只能消费一些手艺含量不高的产物,关于高端产物“爱莫能助”。“医疗器械市场就是拼手艺。手艺层面不能提高,竞争力就不敷。尽人皆知,拼手艺就得靠人力、财力和研发平台。从这个层面来讲,海内企业力有未逮。”他注释称,很多海内企业如今可以疾速复制外洋企业的产物,但却无法仿造焦点部件,很多都要依靠外洋进口,技术创新是制约全部国内市场开展的最大瓶颈。

  面临国外医疗器械行业宏大的市场,跨国医药巨子纷繁跃跃欲试,紧锣密鼓地规划对中国市场的投入。“他们除了有一流的手艺、值得信任的品牌,还有让很多海内医疗器械厂家望而生畏的筹马行业标准。”他夸大,比拟于外洋厂家的强势,海内企业低调很多。因为海内不断没有相干的行业标准,医疗机器市场良莠不齐,不良变乱频出,这对消费者对海内医疗器械的信赖大打折扣。

  确实,假如挑选连续仿造而非立异的研发途径,海内的医疗器械生产厂家的日子其实不好过,可谓苟延残喘。部社会发展司生物技术与医药到处长张兆丰承受媒体采访时指出,假如民族医疗企业在高端、高利用率产物上毫无长处的话,财产开展是没有希望的。必需构成以高端产物动员低端产物,再辐射到下层产物的模式。假如高端产物没有竞争力,低端产物在市场竞争中也就没有还手之力了。

  12月13日,国度食药监局也公布通告明白指出,各级管理部门应持续做好医疗器械运营羁系事情,保障医疗器械产物的安全有用。不外,关于医疗器械上游厂家的规整,海内暂无相干行业标准。

  标准行业标准 加快走入国际市场

  SGS中港区国际认证服务部总监曾伟明承受本报记者采访时暗示,近年来,跟着中国经济的连续高增加、医疗保健认识及医疗技术水平的提拔,医疗器械市场连结连续不变的高速增加,本来由外洋医疗器械把持高端医疗器械市场的格式正在逐步被改动。“估计将来几年,国外将超越日本,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。”

  “如今的团体格式是生产厂家数目多、范围小、很分离,自立立异与研发才能偏弱,行业内也缺少统一的技术标准和相干法例指点、标准企业从业,这些都是制约行业开展的关键因素。”曾伟明夸大,跟着科学技术程度的开展,为了保障医疗器械的安全性和有效性,很多西欧国度、国际组织和同盟都在逐渐完美医疗器械羁系法例、提高产物技术标准要求。大到一台核磁共振仪,小到一把止血钳,医疗器械的消费、贩卖和利用都关乎人们的生命安全,因而,医疗器械的检测和羁系更需求一整套科学、详尽、完好、严厉的尺度来标准,这样才能鞭策企业以致行业的可持续发展。

  曾伟明引见,SGS推出的一系列医疗器械范畴的国际标准考核服务,为生产企业手艺更新、研发标的目的供给指点,为把控产品质量、提高产物竞争力供给鉴戒。“我们在2011年就建立了医疗器械计划处理中心,全部团队专门为企业处理在行业中碰到的各类法律法规、质量管理、市场准入等成绩,鞭策企业的可持续发展。”他进一步指出,所谓“水长船高”,假如对企业有更高尺度的要求,那么产物的质量也会随之变好,这样才能使企业做得更强更大更妥当。一旦企业到达了国际认证程度,走入国际市场也不是空口说。 

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